医疗健康、生命科学与 UDI 医疗器械合规编码

严格符合 FDA UDI、欧盟 MDR、HIBC、德国 PZN、PPN 与临床 ISBT 128 规范

面向全球医疗器械、生物制药与临床输血的强合规级条码解决方案。全面满足美国 FDA UDI、欧盟 MDR/IVDR、德国医药 IFA PPN 以及国际输血协会 ICCBBA 的严苛溯源监管标准。

面向目标群体: 医疗器械制造商、制药企业质量合规部门（RA/QA）、医院耗材管理、临床输血与细胞库

方案核心优势与工程标准

✓

完整支持 HIBCC 医疗行业条码标准（PAS）的主数据与二级辅助批次格式

✓

内置自动 Modulo 97 双字符校验位生成，满足德国 IFA 药品产品编号（PPN）规范

✓

严格遵循 ICCBBA 规范校验 ISBT 128 献血编码（DIN）与血液成分数据结构

点击任意条码进入专用在线生成器，内置符合标准的合法数据示例与实时矢量预览。

全球医疗器械与医药监管合规指南

医疗器械唯一标识（UDI）包含器械识别码（DI）与生产识别码（PI）。xBarcode 原生支持 GS1 与 HIBCC 双轨标准，并提供德国 PPN 与输血 ISBT 128 标准校验，杜绝召回与监管罚金风险。